Регистрация лекарств по единым правилам ЕАЭС — 06.03.2018

Регистрация лекарств по единым правилам ЕАЭС становится возможной. По информации пресс-службы ЕЭК первые подобные заявки уже были поданы. Работу данного механизма подтвердили и в регуляторных органах Республики Беларусь. Отмечается, что данный механизм позволит осуществлять торговлю лекарственными средствами на всей территории интеграционного объединения без дополнительных барьеров.

В соответствии с правилами ЕАЭС такой порядок станет единственным с 01 января 2021 года. Достаточно будет получить экспертное заключение в одной из стран ЕАЭС, дополнительное подтверждение его в остальных юрисдикциях ЕАЭС не будет нужно. Лекарства, зарегистрированные в соответствии с правилами внутринационального законодательства до 2021 года, должны быть переаккредитованы в соответствии с законодательством ЕАЭС до 2025 года.

Изменения для потребителя будут заметны нескоро, во-первых, потому что от подачи заявки до регистрации лекарственного средства может пройти от 7 до 10 месяцев. Следовательно, быстрого расширения ассортимента ждать не стоит. Во-вторых, потому что фармацевтический рынок довольно консервативен и нескоро учтет понижение затрат по выпуску лекарств на рынок ЕАЭС с пониженными затратами.